全球首個干細胞國際標準發布

光明日報北京9月24日電（記者齊芳）第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會24日在京召開，會上發布了干細胞領域一系列相關標準，包括我國牽頭制定的首個干細胞國際標準ISO24603以及另1項國家標準和7項團體標準，包括多能性干細胞的基本要求、干細胞及其倫理研究、功能細胞、類器官、外泌體等方面，為干細胞研究、臨床應用和行業發展制定了“準則”。

其中，1項國際標準為

ISO24603Requirementsforhumanandmousepluripotentstemcells，1項國家標準為《細胞無菌檢測通則》，7項團體標準為《人干細胞研究倫理審查技術規范》《人自然殺傷細胞》《人中腦多巴胺能神經前體細胞》《人神經干細胞》《人腸癌類器官》《人腸道類器官》《人干細胞來源細胞外囊泡制備通用要求》。

據介紹，這些標準主要是由中國干細胞與再生醫學協同創新平臺、中國細胞生物學學會標準工作委員會、中國細胞生物學學會干細胞分會聯合國內幾十家單位制定的。近年來，我國一直加緊干細胞領域相關標準的制定，中國細胞生物學學會標準工作委員會共主導國際標準提案16項、國家標準提案42項、團體標準提案24項；參與在研國際標準19項、國家標準13項，在干細胞領域標準化建設、規范干細胞行業發展、保障受試者權益、促進干細胞轉化應用等方面發揮了重要作用。目前，尚有多項方法類團體標準正在研制中，并在多家實驗平臺進行實驗驗證，將于近期發布。

中國干細胞與再生醫學協同創新平臺理事長、中國科學院院士卞修武介紹，標準是世界“通用語言”，我國在干細胞領域率先制定相關標準，并引領國際標準的制定，不僅能夠規范科研實踐、規范倫理標準，更對科研成果轉化和行業發展至關重要。