中國干細胞企業Top10排行榜

隨著干細胞產業不斷發展，涌現了大量干細胞企業，經常有粉絲咨詢相關情況，為方便大家客觀了解干細胞這個新興領域，協會相關領導和專家，經過實地調研和資料查詢，結合相關評價指標，出具《2021中國干細胞企業Top10排行榜》。

專家組成員評審標準

1、研發實力分析：

干細胞藥品臨床備案、Pre-IND、IND；

2、產業鏈分析：

企業布局、全國布局、產業體系；

3、細胞質量標準：

干細胞儲存庫及制備中心的資質認證、制備標準、質量監控、工藝體系搭建；

4、企業口碑：

安全事故調研、客戶評價等；

5、突出行業貢獻：

產業創新、行業標準制定、歷史地位、未來價值評估、世界影響力；

第一名 北科生物

上榜理由

是我國干細胞領域的代表企業，長期代表中國干細胞領域與國際對話，歷任中央領導人重點關注企業。目前已經在全球覆蓋了7個國家，在全國8個省份覆蓋了干細胞儲存庫與制備中心。

中國大陸地區首家通過了AABB(全球先進的細胞治療和輸血聯盟)標準認證的企業，包括“人臍血來源造血干細胞”、“人臍帶來源間充質干細胞”、“人胎盤蛻膜來源間充質干細胞”、“人外周血來源免疫細胞”從細胞采集(Collection)、細胞制備(Processing)、細胞存儲(Storage)、到細胞分發(Distribution)的全體系認證。并參與“人臍帶來源間充質干細胞”AABB標準制定。

2015年參與深圳市細胞庫及制備中心標準制定，細胞制備人員職稱評定，并建設第三方“細胞質量檢測平臺”，對樹立我國干細胞質量標準、明確行業規范有著不可磨滅的貢獻。

北科生物臨床備案項目：

臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態平等對照多中心研究 復旦大學附屬中山醫院

臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態平行對照多中心研究 南京鼓樓醫院（國家科技進步二等獎）

不同移植途徑下人臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病的隨機、平行、對照的安全性和有效性的臨床研究 北大深圳醫院

臍帶間充質干細胞治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡的臨床應用研究 安徽省立醫院

人臍帶來源的間充質干細胞聯合現代康復治療兒童腦性癱瘓的安全性和有效性的臨床研究 十堰市太和醫院

人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究 徐州醫科大學附屬醫院

第二名 中源協和

上榜理由

中國干細胞主板代表上市企業，上市后大規模布局干細胞與細胞治療板塊。擁有先進的細胞技術和全國性細胞資源存儲網絡，細胞存儲量已經超過30萬份，是國家重要的細胞技術產品研發及轉化基地之一。通過資本優勢，正在成為中國生物醫藥產業集團的一支重大力量。

中源協和臨床備案項目：

人臍帶間充質干細胞治療神經病理性疼痛臨床研究

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

人臍帶源間充質干細胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化（代償期）隨機雙盲對照臨床研究

武漢大學人民醫院

人臍帶間充質干細胞（UC-MSC）延緩慢性腎臟病患者（CKD3、4 期）腎功能進展隨機雙盲對照臨床研究

華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

臍帶間充質干細胞對乙肝肝硬化失代償期患者肝再生作用的臨床研究

蘭州大學第一醫院

人牙髓間充質干細胞注射液治療中重度斑塊狀尋常型銀屑病的單中心、開放性臨床研究（Ⅰ/Ⅱa 期） 吉林大學第一附屬醫院

第三名 佳宸弘

上榜理由

佳宸弘是經北京市科委認定的高新技術企業，專門從事臍帶血造血干細胞凍存的技術咨詢、技術培訓服務。1996年與北京大學血液病研究所聯合設置的“北京市臍帶血造血干細胞庫”，是國內早、規模大，提供移植成功病例多的臍帶血造血干細胞庫。目前臍血庫儲存近10000份臍帶血，公共血庫已提供了64份臍帶血為60余例患者進行非血緣關系臍帶血造血干細胞移植，植入成功率達84%。是目前國內專注于“造血干細胞移植”的領軍企業。

第四名：西比曼

上榜理由

西比曼生物科技集團（納斯達克股票代碼CBMG）是一個在美國特拉華州注冊， 納斯達克股票交易所上市，以中國市場為重心的細胞治療企業。CBMG正在開發用于再生醫學的成體干細胞。

西比曼臨床備案項目：

CBMG已經完成用于治療膝骨關節炎（KOA）的自體脂肪間充質祖細胞（haMPC）的中國IIb期試驗

用于治療KOA的異體人源脂肪間充質祖細胞的中國I期試驗。

IND：

自體人源脂肪間充質祖細胞注射液 新藥1 類

CBM-ALAM.1異體人源脂肪間充質祖細胞注射液 新藥1 類

第五名：融匯仁和

上榜理由

深圳市融匯仁和生命科技有限公司，是生命生命科學領域產業項目生態圈投資營運創新型企業。

融匯仁和集團推出了創新的生物產業生態平臺，將企業分成生物醫藥與生命健康兩大事業群。生物醫藥實驗群在成都建立了“中央實驗室、CDMO、CMC、CRO、GCP、GLP”中心，通過藥品加速與創投的方式完成藥品申報。生命健康事業群建立了以“LIFES ARK”為核心的創新服務體系。是行業內布局有新意創新型企業。

目前，融匯仁和集團己經投入營運及正在建設的產業生態圈項目主要有：

①深圳大學/北科融匯·生命產業技術創新中心，是產、學、研、醫標桿項目；

②融匯智能負責細胞制備機器人的研發、生產，已完成第一代細胞制備機器人產品；

③北科融匯（侗鄉）公司，在貴州大健康產業園建設了全球最大的細胞備份庫；

④貴州北科、遵義北科融匯在貴陽觀山湖和遵義紅花崗建設有AABB全體系認證的“北科（貴陽）綜合細胞庫暨細胞制備中心”，遵義·生命方舟，己經投入營運；

⑤在遵義湄潭建設的“桃花溪·生命谷”暨醫養旅游和干細胞抗衰老中心，被國家衛健委發改委等五部委批準成為國家級健康旅游示范基地；

⑥與貴州財經大學合作的“北科融匯生命健康管理學院”，于2017年開始招收本科生；

⑦由融匯仁和集團董事長控股，與華西醫院以及川大生物治療國家重點實驗室魏于全院士團隊、前美國FDA終身成就獎得主共同合作的“成都朗谷”坐落于成都高新區前沿醫學園區，是融匯仁和集團細胞治療的科學研究、臨床實驗及細胞藥品的生產基地。

⑧生命方舟實驗室 是融匯仁和集團旗下基于青少年生物科研教育開展的合成生物學創新科研型項目。

RIT：

異體胎盤羊膜干細胞對卵巢早衰效果研究 遵義醫科大學附屬醫院

異體胎盤羊膜干細胞與外泌體對膝關節退行性病變聯合用藥研究 遵義醫科大學附屬醫院

IND：

重癥肢體缺血患者CD34+ 日本TRI研究所

COMET治療重度眼表疾病 日本TRI研究所

第六名：廣東省臍血庫

上榜理由

以其技術先端、人員專業、設備先進、質量可靠以及成果顯著而獲得國家認證為高新技術企業，具有多種干細胞提取制備的技術能力，與多家高校和醫療機構開展了臍帶血的科研合作。

廣東省臍血庫獲得了AABB包括了臍血的獲取 （procuring）、制備（processing）和儲存（storing）的全體系認證。

第七名：博雅干細胞

上榜理由

旗下博雅干細胞、感知醫療 、感知醫藥、博裕力牧四大品牌板塊囊括細胞存儲與臨床應用、自動化細胞醫療器械、細胞治療技術研發 、動物種業技術的研發與產業化應用等多業務管線。

博雅干細胞庫獲得了AABB包括了人臍帶來源間充質干細胞的獲取 （procuring）、制備（processing）和儲存（storing）的全體系認證。

博雅臨床備案項目：

博雅擁有美國FDA獲批的自體干細胞技術治療嚴重肢體缺血癥（CLI）的三期臨床實驗

博雅擁有FDA批準上市的自體細胞治療難愈性傷口技術

第八名：漢氏聯合

上榜理由

北京漢氏聯合生物技術股份有限公司（簡稱“漢氏聯合”）成立于2007年，是國家認定的高新技術企業。作為干細胞產業領域的先鋒企業，漢氏聯合致力于人類生命健康發展，以干細胞再生醫學技術為核心，逐步形成以干細胞新藥研發、圍產期干細胞存儲、全流程一體化CDMO服務為主導的醫療健康平臺，旨在打造干細胞再生醫學全產業鏈閉環。細胞庫業務已布局國內多個省市。

漢氏聯合臨床備案項目：

人胎盤間充質干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍 京同仁醫院/武漢中南醫院/南昌大學一附院

高活性人臍帶間充質干細胞注射液治療重度下肢缺血 法國蘭斯大學醫學中心

注射用間充質干細胞(臍帶)難治性急性移植物抗宿主病 福建醫科大學附屬協和醫院（天津昂賽）

第九名：九芝堂美科

上榜理由

九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司（Stemedica）及其合作伙伴在美國開展了8項干細胞臨床試驗，分別為缺血性腦卒中、皮膚光老化、非缺血性慢性心衰、阿爾茨海默癥、創傷性腦損傷、需植入LVAD的心臟衰竭、急性心梗和新冠肺炎導致的肺部損傷，其中缺血性腦卒中和慢性心衰已經完成臨床IIa期試驗并發表多篇高水平學術論文，而阿爾茨海默癥的臨床試驗則是美國首個獲批的、使用干細胞治療該疾病的臨床試驗。另外，Stemedica在瑞士、哈薩克斯坦、墨西哥、中國等國也已開展了11項臨床試驗，其中，用Stemedica生產的it-hMSC治療急性心肌梗死的臨床試驗已經完成，并于2018年9月獲得哈薩克斯坦衛生部批準上市。

臨床備案項目：

缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞

美國FDA批準的首個使用干細胞治療阿爾茨海默癥的臨床試驗

IND：

缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞 新藥1 類

第十名：賽萊拉

上榜理由

廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司（股票代碼：831049）是中國新三板首家干細胞掛牌企業。

廣東省（賽萊拉）區域細胞制備中心（以下簡稱為制備中心），是由廣東省發改委、省科技廳、省衛計委、省食藥監局聯合發函批復，由賽萊拉干細胞承擔建設的省級區域細胞制備中心。