試管嬰兒新技術(shù)每年可多生十萬(wàn)人

新一代試管嬰兒技術(shù)PIMS來(lái)了！它能使試管嬰兒技術(shù)活產(chǎn)率達(dá)到72%，比傳統(tǒng)方法提高了一倍多。

就此，有專(zhuān)家推測(cè)，PIMS技術(shù)推廣可使中國(guó)每年多生10萬(wàn)以上嬰兒、減少近萬(wàn)出生缺陷、節(jié)省臨床費(fèi)用上百億，會(huì)使更多的家庭受益。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前已有多家上市公司切入輔助生殖賽道。

新一代試管嬰兒技術(shù)問(wèn)世

據(jù)中國(guó)新聞網(wǎng)報(bào)道，中國(guó)科學(xué)院北京基因組研究所（國(guó)家生物信息中心）聯(lián)合中國(guó)多家醫(yī)院和高校，在輔助生殖領(lǐng)域“十年磨一劍”，研發(fā)新一代試管嬰兒技術(shù)——使用表觀遺傳信息即DNA甲基化指標(biāo)來(lái)優(yōu)選胚胎的方法（PIMS），甲基化水平優(yōu)良的胚胎的臨床檢驗(yàn)活產(chǎn)率達(dá)到72%，遠(yuǎn)高于當(dāng)前全球輔助生殖活產(chǎn)率不足30%的指標(biāo)。相關(guān)成果于5月8號(hào)在《細(xì)胞研究》期刊發(fā)表。

據(jù)報(bào)道，“PIMS”是一種全新的、基于表觀遺傳學(xué)進(jìn)行胚胎植入前篩選的技術(shù)，全稱(chēng)為胚胎植入前甲基化篩查技術(shù)。相較于市場(chǎng)已有的輔助生殖技術(shù)，PIMS技術(shù)擁有以下五大優(yōu)勢(shì)：

一是，“PIMS”技術(shù)為全球首創(chuàng)的新一代輔助生殖技術(shù)。

二是，“PIMS”技術(shù)擁有更高的出生率，大幅提升輔助生殖出生效率。

三是，“PIMS”技術(shù)覆蓋人群更廣，更多患者獲益。

四是，“PIMS”技術(shù)能夠幫助“優(yōu)生優(yōu)育”效果更佳。

五是，“PIMS”技術(shù)+人工智能，胚胎篩選更精準(zhǔn)。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，PIMS方法涉及的DNA甲基化是胞嘧啶上的甲基化修飾，其對(duì)基因的表達(dá)起“開(kāi)關(guān)”作用——DNA甲基化狀態(tài)的正確與否決定嬰兒能否順利出生以及健康成長(zhǎng)。

合作團(tuán)隊(duì)利用PIMS技術(shù)方法對(duì)182個(gè)家庭的800個(gè)胚胎進(jìn)行優(yōu)良胚胎(DNA甲基化水平在0.25-0.27之間的胚胎)的篩選，活產(chǎn)率達(dá)到72%。

值得一提的是，唐氏綜合征是較為常見(jiàn)的出生缺陷，PIMS技術(shù)可以篩查唐氏綜合征等遺傳學(xué)疾病。

其中，印記基因疾病在試管嬰兒中出現(xiàn)的比例高，是唐氏綜合征的3倍以上，但原來(lái)的方法無(wú)法檢測(cè)印記基因疾病，PIMS技術(shù)則可以篩查印記基因疾病等表觀遺傳疾病，因此可以大幅降低出生缺陷比例。

有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家推測(cè)，PIMS技術(shù)的推廣可使中國(guó)每年多生10萬(wàn)以上嬰兒、減少近萬(wàn)出生缺陷、節(jié)省臨床費(fèi)用上百億元人民幣，會(huì)讓更多家庭受益。

一系列政策支持輔助生殖

輔助生殖技術(shù)是幫助不孕不育群體進(jìn)行生育的方法之一，主要分為人工授精和體外受精兩種，體外受精俗稱(chēng)試管嬰兒，是目前應(yīng)用最廣泛、治療不育癥最有效輔助生殖技術(shù)。

試管嬰兒最早發(fā)明于1978年，最初的技術(shù)被稱(chēng)為第一代技術(shù)；之后使用了單精注射，被稱(chēng)為第二代試管嬰兒技術(shù)；20世紀(jì)90年代染色體DNA序列的檢測(cè)被稱(chēng)為第三代試管嬰兒技術(shù)。

近年來(lái)，為提高生殖健康水平，改善出生人口素質(zhì)，胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)(PGT)、線粒體置換技術(shù)(MRT)、凍融胚胎移植(FET)、細(xì)胞療法等成為生殖專(zhuān)家關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容。當(dāng)然，提高輔助生殖技術(shù)的成功率、覆蓋率和可及性，相關(guān)器械的創(chuàng)新升級(jí)也同樣值得關(guān)注。

自第一例試管嬰兒誕生至今，全球約有超過(guò)1000萬(wàn)嬰兒通過(guò)輔助生殖技術(shù)誕生。選擇合適胚胎移植是決定輔助生殖技術(shù)成功率的關(guān)鍵因素之一，而目前篩選胚胎主要是依據(jù)形態(tài)學(xué)指標(biāo)，其活產(chǎn)率仍不能滿足醫(yī)患的期望。因此，如何進(jìn)一步提高試管嬰兒的出生率、降低流產(chǎn)率是臨床上亟需解決的問(wèn)題。

政策層面，為鼓勵(lì)生育，近年國(guó)家出臺(tái)了一系列利好輔助生殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，尤其是納入社保方面預(yù)期較高。

2021年8月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了政策，輔助生殖全周期的降調(diào)節(jié)藥物、促排卵藥物、誘發(fā)排卵藥物及黃體支持藥物醫(yī)保均有覆蓋。促排卵等藥物納入醫(yī)保，意味著接受ART夫婦的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)將減輕超過(guò)1/3，有助于提升輔助生殖滲透率。

2022年8月，國(guó)家衛(wèi)健委等17部門(mén)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見(jiàn)》提出，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目按程序納入基金支付范圍。這也是國(guó)家衛(wèi)健委首次明確將輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目按程序納入醫(yī)保基金支付范圍。助力輔助生殖領(lǐng)域，眾多險(xiǎn)企充分發(fā)揮商業(yè)保險(xiǎn)的優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)，針對(duì)“不孕不育”患者的具體需求、治療特性等，研究開(kāi)發(fā)有針對(duì)性的保險(xiǎn)產(chǎn)品，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

2023年2月，國(guó)家醫(yī)保局表示，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院開(kāi)設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門(mén)診，提供不孕不育診療服務(wù)。

各地對(duì)輔助生殖技術(shù)出臺(tái)鼓勵(lì)政策。例如，今年3月，浙江麗水市衛(wèi)生健康委員會(huì)制訂《麗水市輔助生殖技術(shù)治療費(fèi)用補(bǔ)助辦法(試行)》(征求意見(jiàn)稿)，對(duì)符合條件的麗水市戶籍家庭接受輔助生殖技術(shù)治療所需費(fèi)用自費(fèi)部分(含個(gè)人賬戶)，擬按累計(jì)最高1萬(wàn)元給予補(bǔ)助。

到2025年我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)可達(dá)854億元

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年以來(lái)，中國(guó)輔助生殖行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由227億元增長(zhǎng)到2021年的450億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.7%。

根據(jù)沙利文報(bào)告，2020年我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模為434億元，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到854億元。